全面完成医疗器械经营企业年度自查工作

为进一步加强医疗器械质量安全监管，提升医疗器械经营企业质量管理水平，近日，伊春市市场监督管理局友好分局组织全区医疗器械经营企业开展医疗器械年度自查工作，着力构建政府引导、行业规范、企业主责自查治理大格局。

重服务，提高工作质量。为确保医疗器械经营企业高效率、高质量完成年度自查工作，工作人员主动作为、靠前服务。监管人员对填写的自查报告及时审核，对于缺项漏项，填报错误的企业及时退回处理。针对部分企业填报过程存在的问题开展对接，通过电话沟通、微信答疑等方式，及时为企业答疑解惑，有效规范了企业的填报行为，确保工作取得实效。

广泛宣传，强化主体责任。通过线上线下相结合的方式开展多种形式的宣传活动，线上采用微信群、公众号的形式，线下采用发放资料、面对面讲解的方式加强医疗器械相关法律法规宣传，强调医疗器械经营企业年度自查工作的法律依据及重要意义，增强企业的主体责任意识，努力确保医疗器械经营企业年度自查工作的顺利进行。

严监管，消除风险隐患。在企业填写自查报告后，工作人员采取抽查的方式，按照《医疗器械经营企业自查要点》对其进行检查，重点查看医疗器械购进渠道是否合法合规；索证索票是否落实到位；是否存在超范围经营；采供资质是否齐全等违法违规行为。通过监管，规范了医疗器械经营秩序，净化了消费环境，增强了经营者的风险安全意识。

截至目前，共检查医疗器械经营企业12家次，针对检查中出现部分医疗器械摆放不当的问题，工作人员现场指导并督促其整改，现已整改完成。下一步，伊春市市场监督管理局友好分局将持续加强医疗器械全链条监管，及时防范化解医疗器械质量安全风险，守牢安全底线，保障人民群众用械安全。