伊春市市场监督管理局友好分局三个“提前” 护航企业健康发展
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为进一步加强医疗机构安全管理,及时防范化解风险隐患,切实维护人民群众身体健康和生命安全,伊春市市场监督管理局友好分局提前介入,对即将开业的玉国中医院采用提前“监管”+“指导”模式,助力企业“落地生根”。
提前预习,练好“基本功”。聚焦监管工作重点,执法人员通过线上学习、交流研讨等方式深度学习药品、医疗器械相关的法律法规,围绕药品、医疗器械在监管中出现的高发、易发问题结合实际案例进行分析,持续提高监管人员的综合素质,为监管工作“充电蓄能”。
提前监管,打好“主动仗”。秉持“安全至上”原则,在玉国中医院即将开业之际,对其进行全方位“体检”。检查中,重点检查其是否建立供货者资质档案,药品、医疗器械购进渠道是否正规合法,是否建立药品采购、验收记录,购进票据是否合法有效,外包装有无破损、变色、浑浊、标签不清、过期等现象,对于发现的隐患及时予以说明并督促其改正,“小麻烦”变成“大问题”之前,帮助其“疏通血脉”,彻底解决顽疾。
提前指导,下好“先手棋”。检查中,工作人员采用“检查”+“普法”的模式,督促医务人员自觉加强药品、医疗器械相关法律法规的学习,严格规范药械质量安全管理和使用,确保群众放心就医,安全用药。同时,针对其提出的想要建厂生产医疗器械问题,工作人员现场进行解答,并将医疗器械生产工厂的相关申请要求及所需材料向玉国中医院进行说明并向工作人员提供纸质材料,以备申请相关资质使用。
下一步,伊春市市场监督管理局友好分局将增强担当意识、持续加强对辖区医疗机构药品、医疗器械使用环节的监管力度,严格落实“四个最严”监管要求,对监督检查过程中发现的违法行为依法依规严厉查处,全力守护群众用药用械安全。
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